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인보사 허가 취소

조인스 검색 결과

| 지면서비스 2-4 / 38건

  • 연구 실적 과포장, 글로벌 저가 공세…K바이오 악재 쏟아져

    연구 실적 과포장, 글로벌 저가 공세…K바이오 악재 쏟아져 유료

    ... 관절에 주사를 놓아 치료할 수 있는 혁신적인 신약으로 여겨진 제품이었다. 식품의약품안전처는 인보사의 품목허가를 지난달 최종 취소했다. 성장성이 부각되면서 한때 코스닥 시가총액 2위까지 올랐던 ....co.kr 관련기사 거품 터진 K바이오, 난제 쌓인 통합지휘소 기술수출 무산, 품목허가 취소, 임상 좌절…추락하는 바이오 주가 바닥이 안 보인다 신약 성공률 높이려면 '임상 디자인' ...
  • 연구 실적 과포장, 글로벌 저가 공세…K바이오 악재 쏟아져

    연구 실적 과포장, 글로벌 저가 공세…K바이오 악재 쏟아져 유료

    ... 관절에 주사를 놓아 치료할 수 있는 혁신적인 신약으로 여겨진 제품이었다. 식품의약품안전처는 인보사의 품목허가를 지난달 최종 취소했다. 성장성이 부각되면서 한때 코스닥 시가총액 2위까지 올랐던 ....co.kr 관련기사 거품 터진 K바이오, 난제 쌓인 통합지휘소 기술수출 무산, 품목허가 취소, 임상 좌절…추락하는 바이오 주가 바닥이 안 보인다 신약 성공률 높이려면 '임상 디자인' ...
  • 연구 실적 과포장, 글로벌 저가 공세…K바이오 악재 쏟아져

    연구 실적 과포장, 글로벌 저가 공세…K바이오 악재 쏟아져 유료

    ... 관절에 주사를 놓아 치료할 수 있는 혁신적인 신약으로 여겨진 제품이었다. 식품의약품안전처는 인보사의 품목허가를 지난달 최종 취소했다. 성장성이 부각되면서 한때 코스닥 시가총액 2위까지 올랐던 ....co.kr 관련기사 거품 터진 K바이오, 난제 쌓인 통합지휘소 기술수출 무산, 품목허가 취소, 임상 좌절…추락하는 바이오 주가 바닥이 안 보인다 신약 성공률 높이려면 '임상 디자인' ...
  • 거품 터진 K바이오, 난제 쌓인 통합지휘소 유료

    ... 바이오의약품, 그중에서도 신약이 문제였다. 국내 첫 유전자 치료제로 주목받던 코오롱생명과학의 '인보사'는 허가 때와 다른 세포를 쓴 사실이 드러나 지난달 식품의약품안전처로부터 품목허가 취소 처분을 ... 관련기사 연구 실적 과포장, 글로벌 저가 공세…K바이오 악재 쏟아져 기술수출 무산, 품목허가 취소, 임상 좌절…추락하는 바이오 주가 바닥이 안 보인다 신약 성공률 높이려면 '임상 디자인' ...
  • 거품 터진 K바이오, 난제 쌓인 통합지휘소 유료

    ... 바이오의약품, 그중에서도 신약이 문제였다. 국내 첫 유전자 치료제로 주목받던 코오롱생명과학의 '인보사'는 허가 때와 다른 세포를 쓴 사실이 드러나 지난달 식품의약품안전처로부터 품목허가 취소 처분을 ... 관련기사 연구 실적 과포장, 글로벌 저가 공세…K바이오 악재 쏟아져 기술수출 무산, 품목허가 취소, 임상 좌절…추락하는 바이오 주가 바닥이 안 보인다 신약 성공률 높이려면 '임상 디자인' ...
  • 인보사 식약처 허가 최종 취소

    인보사 식약처 허가 최종 취소 유료

    인보사 식품의약품안전처(이하 식약처)가 세계 최초 골관절염 유전자 치료제인 '인보사 케이주(이하 인보사·사진)'의 품목 허가 취소 처분을 3일 확정했다. 식약처는 앞서 자체 조사와 ... “고의적인 조작이나 은폐는 결코 없었다는 점을 충분히 소명하였음에도 불구하고 식약처가 품목허가취소를 결정한 것에 대해 유감스럽게 생각한다”며 “행정소송의 제기를 통해 식약처의 품목허가 취소처분이 ...
  • 인보사 식약처 허가 최종 취소

    인보사 식약처 허가 최종 취소 유료

    인보사 식품의약품안전처(이하 식약처)가 세계 최초 골관절염 유전자 치료제인 '인보사 케이주(이하 인보사·사진)'의 품목 허가 취소 처분을 3일 확정했다. 식약처는 앞서 자체 조사와 ... “고의적인 조작이나 은폐는 결코 없었다는 점을 충분히 소명하였음에도 불구하고 식약처가 품목허가취소를 결정한 것에 대해 유감스럽게 생각한다”며 “행정소송의 제기를 통해 식약처의 품목허가 취소처분이 ...
  • [권혁주의 직격인터뷰] 정부의 바이오헬스 육성…“체감하도록 실행 뒤따라야”

    [권혁주의 직격인터뷰] 정부의 바이오헬스 육성…“체감하도록 실행 뒤따라야” 유료

    ... 스스로 혁신 신약을 만들려 하지 않았다. 외국 회사들이 만든 약을 들여와 팔거나 복제약(※특허가 만료된 약품을 그대로 본뜬 약)을 만드는 정도였다. 정부도 이쪽을 산업으로 보지 않았다. 국민 ... 유전자치료제다. 사람의 연골세포를 이용해 개발했으나 판매 제품에는 신장세포를 사용한 것으로 드러나 허가취소됐다.) “제약·바이오 산업이 급격히 성장하려는 시점에 악재가 터졌다. 안타까운 일이다. ...
  • 오늘 인보사 청문회…코오롱 실무진만 나와 맥빠질 듯

    오늘 인보사 청문회…코오롱 실무진만 나와 맥빠질 듯 유료

    ... 고수하고 있다. 식약처의 청문회를 하루 앞둔 17일에도 코오롱 내부는 평온한 모습이었다. 인보사 관련 악재가 나올 만큼 나온데다, 실제 인보사 판매허가 취소 등의 행정처분이 이뤄지고 그에 ... 2년 반~3년은 걸릴 것이란 판단에서다. 코오롱그룹 관계자는 17일 “(청문회는) 어차피 판매허가 취소를 위해 필요한 절차를 밟는 것 아닐까 한다”라고 말했다. 식약처 등 업계에선 청문회에 ...
  • 오늘 인보사 청문회…코오롱 실무진만 나와 맥빠질 듯

    오늘 인보사 청문회…코오롱 실무진만 나와 맥빠질 듯 유료

    ... 고수하고 있다. 식약처의 청문회를 하루 앞둔 17일에도 코오롱 내부는 평온한 모습이었다. 인보사 관련 악재가 나올 만큼 나온데다, 실제 인보사 판매허가 취소 등의 행정처분이 이뤄지고 그에 ... 2년 반~3년은 걸릴 것이란 판단에서다. 코오롱그룹 관계자는 17일 “(청문회는) 어차피 판매허가 취소를 위해 필요한 절차를 밟는 것 아닐까 한다”라고 말했다. 식약처 등 업계에선 청문회에 ...
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