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인보사 허가 취소

조인스 검색 결과

| 지면서비스 3-4 / 38건

  • [사설] 바이오산업의 전화위복 계기 돼야 할 인보사 사태 유료

    제2의 황우석 사태 망령이 어른거린다. '세계 최초의 무릎 관절염 치료제'로 주목받았던 인보사케이주(인보사) 취소 사태의 후폭풍 걱정 때문이다. 어제 식품의약품안전처는 코오롱생명과학의 미국 자회사 코오롱티슈진이 개발해 2017년 7월부터 시술이 허가된 골관절염(퇴행성 관절염) 유전자치료제 인보사의 품목허가취소했다. 식약처는 인보사의 주성분에 허가 당시 제출한 ...
  • 인보사 결국 시장 퇴출…국고 134억 환수 착수

    인보사 결국 시장 퇴출…국고 134억 환수 착수 유료

    ...의약품안전처가 28일 의약품 성분이 뒤바뀐 코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'(인보사)의 품목허가취소했다. 사진은 이날 서울 강서구 마곡동로 코오롱생명과학 ... 기재된 연골세포가 아닌 신장세포로 확인됐고, 코오롱생명과학이 제출한 자료가 허위로 밝혀져 제품 허가취소한다”고 밝혔다. 곧 코오롱생명과학과 이우석 대표이사를 검찰에 고발할 방침이다. 허위 ...
  • 인보사 결국 시장 퇴출…국고 134억 환수 착수

    인보사 결국 시장 퇴출…국고 134억 환수 착수 유료

    ...의약품안전처가 28일 의약품 성분이 뒤바뀐 코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'(인보사)의 품목허가취소했다. 사진은 이날 서울 강서구 마곡동로 코오롱생명과학 ... 기재된 연골세포가 아닌 신장세포로 확인됐고, 코오롱생명과학이 제출한 자료가 허위로 밝혀져 제품 허가취소한다”고 밝혔다. 곧 코오롱생명과학과 이우석 대표이사를 검찰에 고발할 방침이다. 허위 ...
  • '이웅열 넷째 자식' 퇴출, 티슈진 시총 3조→5650억

    '이웅열 넷째 자식' 퇴출, 티슈진 시총 3조→5650억 유료

    이웅열. [뉴시스] 세계 최초 골관절염 유전자 치료제인 '인보사 케이주(이하 인보사)'의 허가 취소로 코오롱그룹은 창사 이래 최대 위기를 맞게 됐다. 인보사는 그룹의 미래 먹거리이자 희망이었다. 지난해 말 사퇴한 이웅열(63) 회장이 '넷째 자식'이라고 부르며 인보사에 그룹의 역량을 집중한 이유다. 인보사 개발사인 코오롱티슈진(이하 티슈진)은 치명상을 피하기 어렵게 ...
  • 식약처 “인보사 세포 44일 내 사멸, 암 유발 부작용 확인 안돼”

    식약처 “인보사 세포 44일 내 사멸, 암 유발 부작용 확인 안돼” 유료

    강석연 식약처 바이오생약국장이 28일 코오롱생명과학의 인보사케이주 품목허가 취소를 발표하고 있다. [뉴스1] 인보사케이주(이하 인보사)의 시판 허가취소되면서 이 약을 주사한 환자 3707명의 불안감이 커지고 있다. 암 발생 우려까지 제기되면서 일부 환자는 집단소송에 나섰다. 인보사는 퇴행성 관절염에 쓰이는 유전자 치료제다. 정상적인 사람에게서 뽑은 연골세포, 세포 조직을 빨리 ...
  • "윗선 보고 안된 건 말 안돼" 이웅열 의심하는 식약처

    "윗선 보고 안된 건 말 안돼" 이웅열 의심하는 식약처 유료

    코오롱생명과학(이하 코오롱생과)이 28일 식품의약품안전처(식약처)의 '인보사케이주(인보사)'의 품목 허가 취소 결정에 대해 “조작ㆍ은폐 사실은 없었다”는 입장을 밝혔다. 코오롱생과는 ... 나갈 것”이라고 밝혔다. 코오롱생과측은 '향후 절차'가 뭘 의미하는지 설명하지 않지만, 품목 허가 취소 결정에 대한 행정 소송 등을 염두에 두고 있는 것으로 보인다. 코오롱 측의 해명에도 불구하고 ...
  • '인보사 사태'에 뿔난 소액주주…이웅열 코오롱 회장 등 집단소송

    '인보사 사태'에 뿔난 소액주주…이웅열 코오롱 회장 등 집단소송 유료

    ... 인보사를 제외하면 이렇다 할 수익원이 없다는 점을 감안하면, 식품의약품안전처 조사 결과에 따라 인보사 품목허가취소될 경우 소액주주의 피해는 더 커질 수 있다는 목소리가 나온다. 이에 대해 ... 코오롱 제출 자료, 해외 실사를 종합적으로 판단하면 관련 문제가 밝혀질 것으로 생각된다”며 “허가취소는 종합적인 판단 결과를 보고 최종적으로 결정할 것”이라고 말했다. 권지예 기자 kw...
  • 코오롱 몰랐다는데 日제약사는 왜···인보사 4대 미스터리

    코오롱 몰랐다는데 日제약사는 왜···인보사 4대 미스터리 유료

    인보사 논란, '안전성'에서 '기업 신뢰 문제'로 코오롱이 내놓은 세계 최초 골관절염 유전자 치료제인 '인보사 케이주(이하 인보사)'를 둘러싼 의문점이 커지고 있다. 최근 일본 ... 대표는 티슈진의 대표도 겸하고 있다. 당시엔 그룹 수뇌부가 세계 최초 골관절염 유전자 치료제인 인보사의 인허가에 엄청난 관심을 기울이고 있을 시점이었다. 그래픽=김영옥 기자 yesok@jo...
  • 코오롱 몰랐다는데 日제약사는 왜···인보사 4대 미스터리

    코오롱 몰랐다는데 日제약사는 왜···인보사 4대 미스터리 유료

    인보사 논란, '안전성'에서 '기업 신뢰 문제'로 코오롱이 내놓은 세계 최초 골관절염 유전자 치료제인 '인보사 케이주(이하 인보사)'를 둘러싼 의문점이 커지고 있다. 최근 일본 ... 대표는 티슈진의 대표도 겸하고 있다. 당시엔 그룹 수뇌부가 세계 최초 골관절염 유전자 치료제인 인보사의 인허가에 엄청난 관심을 기울이고 있을 시점이었다. 그래픽=김영옥 기자 yesok@jo...
  • 성분 뒤바뀐 '인보사 쇼크'…코오롱측, 2년 전 알고 있었다

    성분 뒤바뀐 '인보사 쇼크'…코오롱측, 2년 전 알고 있었다 유료

    ... 그 결과 신장유래세포임을 확인하고 이를 코오롱티슈진에 알렸다는 얘기다. 이는 코오롱 측과 인보사 기술수출 계약 취소와 관련해 소송전을 벌여온 일본 미쓰비시다나베제약이 최근 관련 사실을 국제적 ... 인보사의 성분이 '연골유래세포'임을 전제로 낸 여러가지 데이터를 토대로 한ㆍ미 양국에서 판매 허가와 임상 3상 개시 허가를 받아낸 덕이다. 만약 인보사의 주요 세포 성분이 코오롱 측 설명과 ...
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